Israel planea administrar la vacuna Pfizer Inc / BioNTech COVID-19 a niños de 12 a 15 años con la aprobación de la FDA. Lo confirmó este miércoles el ministro de salud después de que el fabricante considerara que las inyecciones eran seguras y efectivas.
Pfizer Inc y BioNTech dijeron el miércoles que su vacuna COVID-19 era segura y efectiva y produjo respuestas de anticuerpos robustas en niños de 12 a 15 años. De esta forma, se allana el camino para que soliciten la autorización de uso de emergencia en EE. UU. En semanas.
«El anuncio de Pfizer es una excelente noticia», dijo Yuli Edelstein en las redes sociales. «No hay nada más en orden ahora que una rápida aprobación de más adquisiciones de vacunas por parte de Israel. Por lo que podemos estar preparados para vacunar inmediatamente después de la aprobación de la FDA».
Pfizer espera que las vacunas del grupo puedan comenzar antes del próximo año escolar, dijo Albert Bourla, presidente y director ejecutivo de Pfizer, en un comunicado.
Además, la vacuna de Pfizer ya está autorizada para su uso en personas a partir de los 16 años. El nuevo estudio ofrece la primera evidencia de cómo la vacuna también funcionará en adolescentes en edad escolar.
En el ensayo de 2.260 adolescentes de 12 a 15 años, hubo 18 casos de COVID-19 en el grupo que recibió una inyección de placebo y ninguno en el grupo que recibió la vacuna. Lo que resultó una eficacia del 100% en la prevención de COVID-19.
La vacuna fue bien tolerada, con efectos secundarios similares a los observados entre las personas de 16 a 25 años en el ensayo de adultos. No enumeró los efectos secundarios para el grupo más joven. Los efectos secundarios del ensayo de adultos generalmente fueron de leves a moderados e incluyeron dolor en el lugar de la inyección. Como así también, dolores de cabeza, fiebre y fatiga.
La semana pasada, las compañías administraron las primeras dosis de la vacuna en una serie de ensayos que probaron la vacuna en niños más pequeños, que eventualmente llegarán a los de tan solo 6 meses de edad.
Vía The Jerusalem Post
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